写意会员丨纽福斯·你的光明 我的承诺

纽福斯是中国专注于眼科疾病的体内基因治疗行业领导者,在武汉、苏州、上海和美国圣地亚哥设有子公司,致力为全球患者研发针对遗传疾病的基因疗法。

纽福斯的创立是创始人李斌教授团队于华中科技大学同济医学院附属同济医院自2008年起十几年来对眼科基因治疗技术探索和积累的成果。研究者发起的视网膜基因治疗研究的试验数据成功地验证了我们使用的AAV平台,研究结果已经发表在 Nature-Scientific Report 、 Ophthalmology 和 EbioMedicine 上。凭借先进的基因治疗技术、卓越的研发创新力和市场竞争力,纽福斯获得了“2021医药行业最具投资价值企业”和“2021生物创新药最具成长性年度大奖”等荣誉。

纽福斯的核心产品NR082,旨在治疗 ND4 介导的Leber遗传性神经病变(ND4-LHON)。公司管线 介导LHON,常染色体显性视神经萎缩,光学神经保护(如青光眼),血管视网膜病变(如糖尿病性视网膜病变)等临床前候选药物。

纽福斯的核心产品NR082已被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药称号(ODD),是首个同时获得国家药品监督管理局(NMPA)及美国FDA授予的临床试验IND许可的中国籍基因治疗新药。中国1/2/3期临床试验正在进行中,第一位受试者于2021年6月入组。公司第二款基因治疗新药NFS-01已被美国FDA授予孤儿药(ODD)称号。

纽福斯拥有全球基因治疗创新药物开发经验丰富的专家团队,布局于武汉、苏州、上海、美国,秉承着“拥抱基因治疗新技术,让患者奔向光明未来”的使命,致力于服务全球患者,使纽福斯成为全球眼科基因治疗的引领者和具有国际竞争力的创新技术公司。

李斌教授从事眼科临床工作和基础研究20余年,于华中科技大学同济医学院取得眼科学博士学位后,历任中山大学眼科中心临床医师、华中科技大学同济医院眼科教授和主任医师,研究方向为眼遗传病、神经眼科及眼底病。近年发表相关论文50余篇,其中在SCI收录的杂志上发表20篇,主持国家自然科学基金5项。

李教授于2008年在华中科技大学附属同济医院开始进行基因治疗的研究,2011年完成全球首个基因治疗Leber’s遗传性视神经病变治疗探索性临床试验,并于2016年创办中国首家眼科基因治疗公司纽福斯。团队于2017-2018年间继续针对该基因治疗药物(NR082)进行了更为全面的探索性临床研究。至今已积累全球基因治疗领域最长随访记录和最大样本量数据,充分证明了基因治疗技术临床应用的长期安全性与有效性。该研究成果在国内外引起轰动并被国内外几十家媒体和网站报道或转载。

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